Το παγκόσμιο πανηγύρι του εμβολιασμού κατά του κορονοϊού ξεκινάει, για το δυτικό κόσμο τουλάχιστον, από τη Βρετανία την ερχόμενη Δευτέρα 7 Δεκεμβρίου.
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) «απαλλαγμένη» από την ευρωπαϊκή εποπτεία, άναψε το πράσινο φως για το εμβόλιο των εταιριών Pfizer και BioNTech. Στη χώρα σήμανε κινητοποίηση και από τη Δευτέρα ξεκινάει η διακίνηση 40 εκατομμυρίων δόσεων που ήδη έχουν παραγγελθεί.
Ο πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον πανηγυρίζει επειδή «τα εμβόλια θα μας επιτρέψουν να διεκδικήσουμε πίσω τις ζωές μας και να κάνουμε την οικονομία να κινηθεί ξανά».
Την ευφορία των Βρετανών, έρχεται να μετριάσει ένας… Γερμανός. Ο ευρωβουλευτής Πέτερ Λίζε, μέλος του χριστιανοδημοκρατικού κόμματος της Γερμανίδας καγκελαρίου Άγγελα Μέρκελ, εκφράζει τις επιφυλάξεις του για τη «βιαστική» έγκριση του εμβολίου.
«Θεωρώ ότι αυτή η απόφαση είναι προβληματική και συνιστώ τα κράτη μέλη της ΕΕ να μην επαναλάβουν τη διαδικασία με τον ίδιο τρόπο. Λίγες εβδομάδες ενδελεχούς εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) είναι καλύτερο από μια εσπευσμένη άδεια για να κυκλοφορήσει στην αγορά ένα εμβόλιο», δήλωσε.
Πως φτάσαμε στην έγκριση
Το MHRA είχε την εξουσία να εγκρίνει το εμβόλιο από την κυβέρνηση σύμφωνα με ειδικούς κανονισμούς, πριν από την 1η Ιανουαρίου, όταν θα καταστεί πλήρως υπεύθυνο για την έγκριση φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο μετά το Brexit.
Eκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας είπε ότι προηγήθηκαν μήνες αυστηρών κλινικών δοκιμών και διεξοδική ανάλυση των δεδομένων από ειδικούς του MHRA μέχρι να καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο πληροί τα αυστηρά πρότυπα ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας.
Πρόσθεσε ότι η Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης σύντομα θα δημοσιεύσει επίσης τις τελευταίες συμβουλές της για τις ομάδες προτεραιότητας που θα λάβουν το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των κατοίκων του σπιτιού φροντίδας, του προσωπικού υγείας και περίθαλψης, των ηλικιωμένων και των κλινικά εξαιρετικά ευάλωτων.
Ο Βρετανός υπουργός Υγείας, Ματ Χάνκοκ, δήλωσε ότι οι πρώτες δόσεις θα χορηγηθούν στους πιο ευάλωτους ανθρώπους. Οι 800.000 δόσεις την επόμενη εβδομάδα, αφορούν αυτούς, είπε.
Ο Χάνκοκ είπε ότι η διάθεση του εμβολίου σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο θα ήταν «δύσκολη», διότι έπρεπε να διατηρηθεί στους -70C. Ένα δίκτυο 50 νοσοκομείων έχει οργανωθεί για τα πρώτα εμβόλια, ενώ παράλληλα κατασκευάστηκαν και εξειδικευμένα κέντρα εμβολιασμού.
Παράλληλα το εμβόλιο θα είναι επίσης διαθέσιμο από ορισμένους ιατρούς και φαρμακοποιούς εφόσον διαθέτουν εγκαταστάσεις ψυχρής αποθήκευσης.
Ο Χάνκοκ είπε στο BBC ότι κάθε άτομο θα χρειαζόταν δύο εμβολιασμούς, σε απόσταση 21 ημερών και χρειάζεται μερικές εβδομάδες για να αναπτυχθεί η ανοσία.
Πρώτοι στη σειρά για τον εμβολιασμό είναι οι ηλικιωμένοι και εκείνοι που βρίσκονται σε κέντρα φροντίδας, συμπεριλαμβανομένου του προσωπικού και στη συνέχεια θα μειωθεί ουσιαστικά το ηλικιακό εύρος. Το προσωπικό του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS), είναι επίσης υψηλά σε αυτόν τον κατάλογο προτεραιότητας.
Ο υπουργός διευκρίνισε ότι στόχος είναι ο εμβολιασμός να γίνει μέσω του NHS στο Ηνωμένο Βασίλειο όσο πιο γρήγορα μπορεί να κατασκευάσει η εταιρεία.
Προέβλεψε μάλιστα ότι από το Πάσχα του επόμενου έτους, η χώρα θα μπορούσε να επιστρέψει σε κάποια κανονικότητα και ανέφερε ότι δεν θα απαιτηθούν περιορισμοί μέχρι το καλοκαίρι του 2021.
«Είμαι βέβαιος τώρα, με τα νέα σήμερα, ότι από την άνοιξη – από το Πάσχα και μετά – τα πράγματα θα είναι καλύτερα. Θα έχουμε ένα καλοκαίρι το επόμενο έτος που όλοι μπορούν να απολαύσουν. Από τώρα και μετά πρέπει να διατηρήσουμε την αποφασιστικότητά μας.”
Η μεικτή επιτροπή εμβολιασμού και ανοσοποίησης – Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) αναμένεται να καθορίσει άμεσα ποιες ομάδες ανθρώπων θα είναι επιλέξιμες από την επόμενη εβδομάδα.
Ο Θεσσαλονικιός πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά, δήλωσε για την εξέλιξη αυτή: «Η σημερινή άδεια έκτακτης ανάγκης στο Ηνωμένο Βασίλειο σηματοδοτεί μια ιστορική στιγμή στον αγώνα κατά του Covid-19. Αυτή η εξουσιοδότηση είναι ένας στόχος στον οποίο εργαζόμαστε από τότε που δηλώσαμε για πρώτη φορά ότι η επιστήμη θα κερδίσει και επικροτούμε το MHRA για την ικανότητά τους να διεξάγουν προσεκτική αξιολόγηση και να λαμβάνουν έγκαιρα μέτρα για να βοηθήσουν στην προστασία των λαών του Ηνωμένου Βασιλείου.”
Τα ψυγεία
Αν και το εμβόλιο πρέπει να διατηρηθεί στους -70C, οι εταιρείες λένε ότι μπορεί να φυλαχθεί έως και πέντε ημέρες σε ψυγείο, στους 2-8 ° C. Οι πρώτες ομάδες προτεραιότητας για τον εμβολιασμό είναι οι τρόφιμοι ιδρυμάτων οι οποίοι αδυνατούν να προσέλθουν σε ένα κέντρο εμβολιασμού, καθώς και το προσωπικό που τους φροντίζει.
Τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν ότι το εμβόλιο είχε ίση αποτελεσματικότητα μεταξύ νεότερων εθελοντών και εκείνων άνω των 65 ετών που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο από το Covid. Το φύλο, η φυλή και η εθνικότητα δεν έκαναν καμία διαφορά.
Η Pfizer και η BioNTech αναφέρουν ότι το συνδυασμένο δίκτυο παραγωγής τους έχει τη δυνατότητα να παρέχει παγκοσμίως έως 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου το 2020 και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021.
Σύμφωνα με τον ΜΗRA, ο εμβολιασμός μπορεί προσφέρει έως και 95% προστασία έναντι της ασθένειας Covid-19.
H λίστα με την προτεραιότητα στο εμβόλιο είχε κυκλοφορήσει στο παρελθόν, αλλά τροποποιήθηκε σήμερα για να μετακινήσει τους εξαιρετικά ευάλωτους κλινικά ψηλότερα στη λίστα.
Για την ώρα δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα ασφαλείας για το πώς το εμβόλιο θα επηρεάσει τις έγκυες γυναίκες και δεν συνιστούν να προωθηθούν για το τρύπημα.
Οι επιστήμονες είπαν επίσης ότι τα άτομα κάτω των 16 ετών θα πρέπει να το κάνουν μόνο εάν είναι εξαιρετικά ευάλωτα κλινικά.
Η Επιτροπή συμβουλεύει ότι θα πρέπει να προσφέρεται εμβολιασμός μόνο σε παιδιά με πολύ υψηλό κίνδυνο έκθεσης, όπως μεγαλύτερα παιδιά με σοβαρές νευρο-αναπηρίες που χρειάζονται φροντίδα στο σπίτι.
